Η μελέτη EQ-5D-Y-5L πέτυχε ποσοστό ολοκλήρωσης 93% στο σκέλος παρέμβασης, με δεδομένα HRQOL διαθέσιμα για σχεδόν όλους τους συμμετέχοντες και ελάχιστο επιπλέον χρόνο στις επισκέψεις στην κλινική.
Οι περισσότεροι φροντιστές (89,2%) και κλινικοί γιατροί (64,3%) αξιολόγησαν το εργαλείο ως αποδεκτό, αν και λιγότεροι εξέφρασαν έντονο ενδιαφέρον για μελλοντική χρήση σε τακτική βάση.

Μια νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στο JAMA Network Open υπογράμμισε τη σκοπιμότητα και την αποδοχή της συλλογής του 5-Διάστατου Ερωτηματολογίου EuroQoL για Νέους, 5 Επιπέδων (EQ-5D-Y-5L), στην καθημερινή εξειδικευμένη φροντίδα εξωτερικών ασθενών .

Η συνολική ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία (HRQOL) μετράται συχνά στα παιδιά χρησιμοποιώντας μετρήσεις αποτελεσμάτων που αναφέρονται από παιδιατρικούς ασθενείς (P-PROMs) και συμπληρώνονται είτε από το παιδί είτε από κάποιον που τους φροντίζει. 2 Αυτές οι μετρήσεις χρησιμοποιούνται συχνά σε κλινικές δοκιμές, στην εξειδικευμένη παιδιατρική κλινική φροντίδα ρουτίνας και στη φροντίδα χρόνιων παθήσεων ενηλίκων. 1

«Υπάρχει έλλειψη σαφήνειας σχετικά με τις πιθανές επιπτώσεις των P-PROM στην εξειδικευμένη κλινική περίθαλψη», έγραψαν οι ερευνητές.

Εφαρμογή του EQ-5D-Y-5L

Η μελέτη διεξήχθη για να προσδιοριστεί η σκοπιμότητα και η αποδοχή μιας P-PROM για παιδιά που λαμβάνουν εξωτερική περίθαλψη σε εξειδικευμένες κλινικές. Οι συμμετέχοντες περιελάμβαναν παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 4 έως 17 ετών με ραντεβού σε ειδικό ιατρείο μεταξύ 19 Φεβρουαρίου και 14 Μαΐου 2025. Αυτοί οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία 1:1 σε μια ομάδα παρέμβασης ή ελέγχου.

Τα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν την αδυναμία επικοινωνίας στα αγγλικά και την ύπαρξη «κοινωνικής σημαίας» στο ηλεκτρονικό ιατρικό αρχείο (EMR). Κλινικοί γιατροί κλήθηκαν επίσης να συμμετάσχουν στη μελέτη, σχεδιάζοντας από κοινού την παρέμβαση με ασθενείς και γονείς.

Με βάση τη σύντομη διάρκειά του και την προηγούμενη ποιοτική εργασία, το EQ-5D-Y-5L χρησιμοποιήθηκε για την παρέμβαση. Αυτό το P-PROM περιείχε 5 στοιχεία, όπως κινητικότητα, αυτοφροντίδα, συνήθεις δραστηριότητες, πόνο ή δυσφορία και ανησυχία, λύπη ή δυσφορία.

Αποτελέσματα και δημογραφικά στοιχεία συμμετεχόντων

Οι ασθενείς συμπλήρωσαν το EQ-5D-Y-5L έως και 7 ημέρες πριν από το ραντεβού τους μέσω της πύλης ασθενών EMR. Εάν οι φροντιστές τους έκριναν ικανά, τα παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 7 ετών μπορούσαν να συμπληρώσουν το ερωτηματολόγιο μόνα τους. Πρόσθετες έρευνες για τους φροντιστές συμπληρώθηκαν κατά την έναρξη, 1 ημέρα μετά το ραντεβού και 4 εβδομάδες μετά το ραντεβού.

Η αποδοχή και η σκοπιμότητα του EQ-5D-Y-5L για τους ασθενείς, τους φροντιστές και τους κλινικούς ιατρούς αναφέρθηκαν ως το κύριο αποτέλεσμα. Οι ερωτήσεις της έρευνας χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της αποδοχής, ενώ η σκοπιμότητα προσδιορίστηκε με βάση τα ποσοστά ολοκλήρωσης του P-PROM. Η συζήτηση για τους σχετικούς τομείς της HRQOL αναφέρθηκε ως το δευτερεύον αποτέλεσμα.

Υπήρχαν 43 ασθενείς που κατανεμήθηκαν τυχαία στο σκέλος παρέμβασης και 44 στο σκέλος ελέγχου. Η ολοκλήρωση της έρευνας παρακολούθησης 1 ημέρας αναφέρθηκε από το 86,2% αυτού του πληθυσμού και από το 83,9% των ερωτηματολογίων παρακολούθησης 4 εβδομάδων. Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 8,8 ετών, ενώ οι φροντιστές τους είχαν μέση ηλικία 41,8 ετών.

Αποδοχή μεταξύ φροντιστών, κλινικών ιατρών και ασθενών

Το EQ-5D-Y-5L αναφέρθηκε ως αποδεκτό ή απολύτως αποδεκτό από το 89,2% των φροντιστών και το 64,3% των κλινικών ιατρών. Ωστόσο, η επιθυμία χρήσης αυτού του P-PROM στο μέλλον αναφέρθηκε μόνο από το 51,4% και το 35,7% αντίστοιχα.

Το βάρος της ολοκλήρωσης του EQ-5D-Y-5L ήταν επίσης αποδεκτό, με το 85,7% των φροντιστών και το 90,9% των κλινικών ιατρών να αναφέρουν ότι χρειάστηκε ελάχιστη έως καθόλου προσπάθεια. Αυτό υποστηρίχθηκε από το 77,8% των ασθενών που ανέφεραν ότι ήταν εύκολο ή πολύ εύκολο.

Μόνο το 51,4% των φροντιστών θεώρησαν το P-PROM χρήσιμο, έναντι 63,6% των κλινικών ιατρών. Ωστόσο, βοήθησε το 66,7% των παιδιών να μιλήσουν με τον κλινικό τους ιατρό. Οι τομείς παρέμβασης που κρίθηκαν λιγότερο αποδεκτοί περιλάμβαναν την εμπιστοσύνη των κλινικών ιατρών στη χρήση των P-PROM και τη σαφήνεια σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο η παρέμβαση μπορεί να βελτιώσει τη φροντίδα.

Σκοπιμότητα και αποτελέσματα HRQOL

Αναφέρθηκε σημαντική σκοπιμότητα, με το 93% των ασθενών στο σκέλος παρέμβασης να ολοκληρώνουν την εξέταση P-PROM. Από αυτούς, το 40% την ολοκληρώνουν σε χαρτί. Οι κλινικοί γιατροί ανέφεραν επίσης πόσο χρόνο πρόσθεσε η εξέταση EQ-5D-Y-5L στο ραντεβού, με το 9,1% να λέει ότι δεν υπήρχε χρόνος, το 36,4% 1 έως 2 λεπτά, το 27,3% 5 έως 8 λεπτά και το 27,3% 8 έως 10 λεπτά.

Δεδομένα HRQOL ήταν διαθέσιμα για το 98,6% των ασθενών, χωρίς να αναφερθούν διαφορές στην HRQOL μεταξύ της αρχικής τιμής και της παρακολούθησης είτε μεταξύ του σκέλους παρέμβασης είτε του σκέλους ελέγχου. Οι μέσες διαφορές ήταν 0,004 και -0,014 σε αυτές τις ομάδες, αντίστοιχα.

Κατά την έναρξη, η ομάδα παρέμβασης είχε σημαντικά μεγαλύτερη μέση βαθμολογία HRQOL σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου, στα 0,71 έναντι 0,66, αντίστοιχα. Συνολικά, αυτά τα δεδομένα υπογράμμισαν τη σκοπιμότητα και την αποδοχή του EQ-5D-Y-5L μεταξύ ασθενών, φροντιστών και κλινικών ιατρών.

«Περαιτέρω έρευνα θα πρέπει να διερευνήσει, σε μια επαρκώς ενισχυμένη κλινική δοκιμή, τις ποσοτικές επιπτώσεις της παρέμβασης στην ποιότητα της φροντίδας και τα αποτελέσματα, καθώς και τις επιπτώσεις με την πάροδο του χρόνου», έγραψαν οι ερευνητές.

Αναφορές

1. Jones R, Devlin N, McLean K, et al. Χρήση μετρήσεων αποτελεσμάτων που αναφέρουν οι γονείς και οι ασθενείς σε παιδιατρικές εξειδικευμένες κλινικές: μια πιλοτική τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή. JAMA Netw Open. 2026;9(2):e2558973. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.58973
2. Huang IC, Revicki DA, Schwartz CE. Μέτρηση των αποτελεσμάτων που αναφέρουν οι παιδιατρικοί ασθενείς: καλή πρόοδος αλλά υπάρχει ακόμη πολύς δρόμος.Qual Life Res. 2014;23(3):747-750. doi:10.1007/s11136-013-0607-2