η εισαγωγή του εμβολίου κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) σε κοινοτικά περιβάλλοντα είναι εξαιρετικά αποτελεσματική στην προστασία των νεαρών γυναικών από λοιμώξεις που προκαλούνται από τον ιό που προκαλεί καρκίνο του τραχήλου της μήτρας - συμπεριλαμβανομένων των γυναικών που δεν έλαβαν καν το εμβόλιο. Η μελέτη δημοσιεύθηκε σήμερα στο JAMA Pediatrics .

«Υπάρχουν δύο ενθαρρυντικά συμπεράσματα από τη μελέτη μας», δήλωσε η επικεφαλής συγγραφέας Jessica Kahn, MD, MPH , καθηγήτρια παιδιατρικής και κάτοχος της έδρας Dr. Ernest Baden στην Παθολογία Κεφαλής και Τραχήλου στο Einstein. «Πρώτον, τα εμβόλια κατά του HPV λειτουργούν αξιοσημείωτα καλά σε πραγματικό περιβάλλον, ακόμη και μεταξύ γυναικών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για HPV και οι οποίες μπορεί να μην έχουν λάβει όλες τις δόσεις του εμβολίου. Δεύτερον, είδαμε σαφείς ενδείξεις ανοσίας της αγέλης, που σημαίνει ότι όταν εμβολιάζονται αρκετά άτομα, το εμβόλιο προστατεύει έμμεσα τα μη εμβολιασμένα άτομα μειώνοντας τη συνολική μετάδοση του ιού. Αυτά τα αποτελέσματα ενισχύουν τη δυνατότητα του εμβολίου κατά του HPV να αποτρέψει τη μόλυνση και, τελικά, να εξαλείψει τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας παγκοσμίως».

Ο ιός HPV είναι η πιο συχνή σεξουαλικώς μεταδιδόμενη λοίμωξη παγκοσμίως και αποτελεί την κύρια αιτία καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Ο ιός HPV προκαλεί επίσης και άλλους καρκίνους των γεννητικών οργάνων, καθώς και καρκίνους κεφαλής και τραχήλου, τόσο σε γυναίκες όσο και σε άνδρες. Σύμφωνα με τον Διεθνή Οργανισμό Έρευνας για τον Καρκίνο, ο ιός HPV ευθύνεται για περισσότερες από 690.000 νέες περιπτώσεις καρκίνου κάθε χρόνο - περίπου το 4,5% όλων των καρκίνων παγκοσμίως.

Δοκιμή της απόδοσης ενός εμβολίου σε πραγματικές συνθήκες

Ενώ οι τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι τα εμβόλια κατά του HPV παρέχουν ισχυρή προστασία από τη μόλυνση, «οι συμμετέχοντες σε αυτές τις μελέτες έτειναν να είναι πιο υγιείς και να διατρέχουν χαμηλότερο κίνδυνο για HPV από τον γενικό πληθυσμό, επομένως δεν ήταν απαραίτητα αντιπροσωπευτικοί της ευρύτερης κοινότητας», δήλωσε ο Δρ. Kahn, ο οποίος είναι επίσης ανώτερος αναπληρωτής κοσμήτορας για την κλινική και μεταφραστική έρευνα και διευθυντής του Ινστιτούτου Κλινικής και Μεταφραστικής Έρευνας Harold and Muriel Block στο Einstein and Montefiore. «Γι' αυτό έπρεπε να αξιολογήσουμε πώς λειτουργεί το εμβόλιο σε πραγματικές συνθήκες που περιελάμβαναν νεαρές γυναίκες που διατρέχουν σχετικά υψηλό κίνδυνο για HPV και είχαν διαφορετικά επίπεδα εμβολιασμού».

Η ερευνητική ομάδα διεξήγαγε έξι μελέτες στο Σινσινάτι σε 2.335 έφηβες και νεαρές ενήλικες γυναίκες μεταξύ του 2006 - λίγο πριν γίνει διαθέσιμο το πρώτο εμβόλιο κατά του HPV - και του 2023. Οι συμμετέχοντες είχαν ηλικία από 13 έως 26 ετών κατά την εγγραφή τους. Πολλές ανέφεραν σεξουαλικές συμπεριφορές που αύξαναν τον κίνδυνο για HPV (το 79% είχε δύο ή περισσότερους άνδρες σεξουαλικούς συντρόφους) και το 51% είχε ιστορικό τουλάχιστον μίας σεξουαλικά μεταδιδόμενης λοίμωξης.

Οι συμμετέχοντες θεωρήθηκαν εμβολιασμένοι εάν είχαν λάβει τουλάχιστον μία δόση οποιουδήποτε από τα διαθέσιμα εμβόλια κατά του HPV:

• το διδύναμο εμβόλιο , το οποίο προστατεύει από τους τύπους 16 και 18 του ιού HPV (οι οποίοι ευθύνονται για πάνω από το 70% των καρκίνων του τραχήλου της μήτρας)·
• το τετραδύναμο εμβόλιο , το οποίο προστατεύει από τους τύπους 16 και 18 του ιού HPV και προσθέτει προστασία από τους τύπους 6 και 11 (οι οποίοι προκαλούν περίπου το 90% των κονδυλωμάτων των γεννητικών οργάνων)·
• και το τρέχον 9-δύναμο εμβόλιο, που εισήχθη το 2014, το οποίο, εκτός από τους τύπους 6, 11, 16 και 18 του HPV, προστατεύει από πέντε επιπλέον τύπους HPV που σχετίζονται με τον καρκίνο (31, 33, 45, 52 και 58). Οι τύποι που στοχεύει αυτό το εμβόλιο προκαλούν περίπου το 90% των καρκίνων του τραχήλου της μήτρας.

Κατά τη διάρκεια της 17ετούς περιόδου μελέτης, τα ποσοστά εμβολιασμού κατά του HPV αυξήθηκαν από 0% σε 82%. Καθώς η εμβολιαστική κάλυψη αυξήθηκε, τα ποσοστά μόλυνσης από HPV μειώθηκαν δραματικά μεταξύ των εμβολιασμένων συμμετεχόντων:

• Οι λοιμώξεις από τύπους HPV που καλύπτονται από το διδύναμο εμβόλιο μειώθηκαν κατά 98,4%
• Οι λοιμώξεις από τύπους που καλύπτονται από το τετραδύναμο εμβόλιο μειώθηκαν κατά 94,2%
• Οι λοιμώξεις από τύπους που καλύπτονται από το 9-δύναμο εμβόλιο μειώθηκαν κατά 75,7%

«Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι τα εμβόλια κατά του HPV είναι εξαιρετικά αποτελεσματικά εκτός ελεγχόμενων δοκιμών και θα μπορούσαν να μειώσουν δραματικά τα ποσοστά καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και άλλων καρκίνων που προκαλούνται από τον HPV, συμπεριλαμβανομένων άλλων καρκίνων των γεννητικών οργάνων και καρκίνων κεφαλής και τραχήλου», δήλωσε ο Δρ. Kahn.

«Η ανάλυσή μας των δεδομένων δείχνει ότι αυτές οι μειώσεις στα ποσοστά μ

όλυνσης οφείλονταν κυρίως στην εισαγωγή του εμβολίου και όχι σε αλλαγές στη σεξουαλική συμπεριφορά ή σε άλλους παράγοντες», δήλωσε η Aislinn DeSieghardt, MS, πρώτη συγγραφέας της μελέτης και συντονίστρια κλινικής έρευνας στο Ιατρικό Κέντρο του Νοσοκομείου Παίδων του Σινσινάτι, στο Σινσινάτι του Οχάιο. «Θέλω επίσης να ευχαριστήσω όλες τις νεαρές γυναίκες που συμμετείχαν στη μελέτη, οι οποίες συνέβαλαν ουσιαστικά σε αυτήν την έρευνα που έχει τη δυνατότητα να σώσει περισσότερες ζωές».

Τα οφέλη ενός εμβολίου επεκτείνονται και στις μη εμβολιασμένες γυναίκες.

Οι ερευνητές βρήκαν επίσης ισχυρές ενδείξεις ανοσίας της αγέλης. Μεταξύ των μη εμβολιασμένων γυναικών:

• Οι λοιμώξεις με τύπους HPV που καλύπτονται από το διδύναμο εμβόλιο μειώθηκαν κατά 71,6%
• Οι λοιμώξεις με τύπους HPV που καλύπτονται από το 4-δύναμο εμβόλιο μειώθηκαν κατά 75,8%

Ο Δρ. Kahn σημείωσε ότι ο υψηλός βαθμός ανοσίας της αγέλης πιθανότατα σχετίζεται με τα ισχυρά ποσοστά εμβολιασμού και τον εμβολιασμό αγοριών καθώς και κοριτσιών. Ενώ δεν υπάρχουν ακόμη αρκετά δεδομένα για να επιβεβαιωθεί η προστασία της αγέλης από το πιο πρόσφατα εισαχθέν 9-δύναμο εμβόλιο, τα αποτελέσματα είναι πολλά υποσχόμενα

«Στις ΗΠΑ και σε άλλες χώρες με εκτεταμένα προγράμματα εμβολιασμού κατά του HPV, τα ποσοστά καρκίνου του τραχήλου της μήτρας ήδη μειώνονται», δήλωσε ο Δρ. Kahn. «Ωστόσο, σε 42 χώρες, παραμένει η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο μεταξύ των γυναικών. Σε παγκόσμιο επίπεδο, μόνο το 27% των κοριτσιών έχουν λάβει τουλάχιστον μία δόση αυτού του σωτήριου εμβολίου - με την κάλυψη να κυμαίνεται από μόλις 1% στην περιοχή της Ανατολικής Μεσογείου έως 68% στην Αμερική. Με την επέκταση της υιοθέτησης αυτού του εξαιρετικά ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου και τη διασφάλιση της πρόσβασης σε έλεγχο και θεραπεία, μπορούμε να επιτύχουμε μία από τις μεγαλύτερες νίκες δημόσιας υγείας της εποχής μας: την εξάλειψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας παγκοσμίως».

Η μελέτη έχει τίτλο «Αποτελεσματικότητα σε επίπεδο πληθυσμού και προστασία της αγέλης 17 χρόνια μετά την εισαγωγή του εμβολίου κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων». Επιπλέον, συγγραφείς περιλαμβάνουν τους Aislinn DeSieghardt και Lili Ding, αμφότεροι στο Ιατρικό Κέντρο του Νοσοκομείου Παίδων του Σινσινάτι, στο Σινσινάτι του Οχάιο, τους Aaron Ermel και Darron Brown, αμφότεροι στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ιντιάνα, στην Ινδιανάπολη της Ιντιάνα, τον Eduardo L. Franco στο Πανεπιστήμιο McGill του Μόντρεαλ στον Καναδά, τον Casey Dagnall στο Leidos Biomedical Research, Inc., Frederick, MD και στο Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, στο Ρόκβιλ, MD, και τον Sem Yao στο Νοσοκομείο Western Reserve, στο Cuyahoga Falls του Οχάιο.